一、非法行医罪的概念与法律界定

在当今社会，医疗活动与人民群众的生命健康息息相关，国家对医疗行业的监管极为严格。**非法行医罪** 是指未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的行为。苏州太仓刑事律师指出，这一罪名的设立旨在打击非法医疗活动，保护公民的身体健康和生命安全。

根据我国《刑法》第三百三十六条规定，非法行医罪的构成要件包括以下几个方面：

首先，犯罪主体是未取得医生执业资格的人。这里的“医生执业资格”是指按照国家相关规定，通过考试、考核等程序取得的合法行医资质。未取得该资格的人，无论是否具有一定的医学知识或技能，均属于非法行医的主体。

其次，客观方面表现为非法行医的行为。包括但不限于开展诊断、治疗活动，开具处方，进行手术，从事预防、保健等医疗活动。这些行为必须是未经许可、超出许可范围或以非法方式实施的。

最后，情节严重是构成本罪的关键要件。关于“情节严重”的具体认定标准，将在后续部分详细阐述。

二、非法行医罪的立案标准详解

（一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的情形

这是非法行医罪立案标准之一。例如，在某非法行医案件中，行为人未取得医生执业资格，擅自为他人进行手术治疗。由于其操作不规范、缺乏必要的医疗知识和技能，导致就诊人身体器官受到损伤，经鉴定构成轻度残疾或一般功能障碍。这种情况下，司法机关应当予以立案追究刑事责任。

苏州太仓刑事律师强调，对于此类情形的认定，需要由专业的鉴定机构按照国家规定的标准和程序进行伤残鉴定，以确定损伤程度是否达到立案标准。

（二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行严重危险的情形

非法行医行为可能导致传染病的传播或流行，严重危害公共卫生安全。例如，行为人在未取得合法资质的情况下，使用未经消毒或不符合卫生标准的医疗器械为多人进行诊疗操作，致使甲类传染病（如霍乱、鼠疫等）传播或存在传播的严重危险。

苏州太仓刑事律师指出，甲类传染病的传播后果极为严重，即使尚未实际造成大规模传播，只要存在传播的严重危险，即可构成立案标准。这体现了法律对公共卫生安全的高度重视和严格保护。

（三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的情形

在非法行医过程中，行为人可能会使用各种不合格的药品和医疗器械。例如，使用未经批准生产的假药、过期劣药，或者使用不符合国家卫生标准的注射器、敷料等医疗用品。这些行为虽然未直接造成就诊人身体损伤，但足以对人身健康产生严重威胁。

司法实践中，对于“足以严重危害人体健康”的认定，通常需要结合专业知识和实际情况进行综合判断。如药品的主要成分含量严重不符合国家标准，医疗器械的结构性能存在重大缺陷等，均可认定为符合立案标准。

（四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的情形

这一标准体现了对屡教不改的非法行医行为的严厉打击。例如，行为人因非法行医先后两次被卫生行政部门处以罚款、没收违法所得等行政处罚，但其拒不改正，继续从事非法行医活动。这种情况下，即使未造成严重后果，也应当立案追究刑事责任。

苏州太仓刑事律师提醒，行政处罚的次数和性质是认定该情节的关键。只有被行政处罚两次且再次实施非法行医行为的，才符合这一立案标准。

（五）其他情节严重的情形

除了上述明确列举的情形外，司法实践中还存在一些其他情节严重的情况。例如，非法行医造成就诊人精神失常；在自然灾害、突发公共卫生事件等特殊时期非法行医，严重扰乱医疗秩序；非法行医所得数额巨大等。

这些情形的共同特点是，其社会危害性达到了应当受到刑事处罚的程度。司法机关会根据具体案件的情况，综合考虑行为的性质、后果、社会影响等因素，判断是否构成立案标准。

三、非法行医罪与相关概念的界定与区分

（一）非法行医与医疗事故的区分

医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。与非法行医罪不同，医疗事故的主体是合法的医疗机构和医务人员，其行为是在合法的医疗活动中因过失导致患者损害。

苏州太仓刑事律师指出，区分非法行医与医疗事故的关键在于行为主体的合法性以及行为的性质。非法行医是未取得执业资格的人实施的非法医疗行为，而医疗事故是合法医疗机构及其人员在诊疗过程中因过失造成的损害事件。二者的法律性质、构成要件和法律责任均有显著差异。

（二）非法行医与游医、江湖郎中的区别

游医、江湖郎中通常是指那些没有固定行医场所，以卖药、针灸、按摩等为名，在各地流动行医的人。虽然他们大多未取得医生执业资格，但其行为与非法行医罪在某些方面存在不同。

苏州太仓刑事律师解释说，非法行医罪强调的是行为人以医疗为目的，从事诊断、治疗等医疗活动。而游医、江湖郎中的行为更多地表现为销售药品、保健品或提供简单的保健服务，其是否构成非法行医罪需要具体分析其行为是否符合非法行医的构成要件。如果只是单纯的卖药行为，未涉及医疗诊断和治疗活动，可能不构成非法行医罪，但可能涉及其他违法行为如销售假药罪等。

（三）非法行医与农村中医药一技之长人员的行医活动

在一些农村地区，存在部分中医药一技之长人员，他们在特定领域（如中医骨伤、针灸推拿等）具有一定技能，但未取得医生执业资格。对于他们的行医活动，国家出台了相关政策进行规范和管理。

苏州太仓刑事律师指出，根据相关规定，这些人员在符合条件的情况下，可以通过考核等方式取得相应的行医资格。在其未取得资格前，如果从事的医疗活动超出规定范围或不符合管理要求，可能构成非法行医。因此，对于农村中医药一技之长人员的行医活动，需要严格按照国家政策和法律规定进行界定和管理。

四、非法行医罪的刑事处罚与量刑标准

（一）基本量刑幅度

根据我国《刑法》第三百三十六条的规定，犯非法行医罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金。这是对一般情节非法行医罪的处罚规定。

在司法实践中，法院会根据案件的具体情节，如非法行医的时间长短、次数多少、获利数额、造成的危害后果等因素，在三年以下有期徒刑、拘役或者管制的幅度内确定刑期，并决定是否并处罚金。例如，行为人非法行医时间较短，次数较少，未造成严重后果，且主动停止违法行为的，可能会被判处较轻的刑罚，如拘役或管制，并处适量罚金。

（二）加重处罚情形

如果非法行医行为造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。这是对非法行医罪加重处罚的情形规定。

苏州太仓刑事律师强调，造成就诊人死亡是指直接因非法行医行为导致患者死亡的结果。严重损害就诊人身体健康通常是指造成就诊人重伤、重度残疾或其他严重身体损伤的情况。例如，非法行医人在进行手术操作时失误，导致患者重要器官受损，最终因器官衰竭死亡，这种情况下，行为人将面临三年以上十年以下有期徒刑的加重处罚，并需缴纳罚金。

（三）单位犯罪的处罚

单位也可以成为非法行医罪的主体。例如，某些未取得医疗机构执业许可证的单位，擅自开展医疗活动。对于单位犯罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照个人犯罪的规定处罚。

苏州太仓刑事律师指出，单位犯罪的认定需要满足一定的条件，如单位具有非法行医的故意，非法行医行为是由单位决策机构或负责人决定实施的，违法所得归单位所有等。在处罚时，既要对单位处以罚金，又要对相关责任人员追究刑事责任，以实现对单位犯罪的严厉打击。

五、苏州太仓刑事律师在非法行医罪案件中的辩护策略与要点

（一）主体资格的辩护

苏州太仓刑事律师在辩护过程中，首先会对行为人的主体资格进行审查。例如，如果行为人虽然未取得国家颁发的《医师资格证书》，但其在特定领域（如中医传承、民族医药等）具有祖传或师承的医疗技能，并在当地卫生行政部门备案且在规定范围内提供医疗服务，是否能够排除非法行医罪的适用？

此外，对于一些在医疗机构实习的医学生或试用期医务人员，在上级医师指导下从事医疗活动的，是否属于非法行医？这些问题都需要律师结合具体案情和法律规定进行深入分析和辩护。

（二）行为性质的辩护

律师还会对行为人的行为性质进行仔细甄别。例如，某些行为虽然表面上看似医疗活动，但实际上属于保健、养生咨询服务的范畴。如某人开设养生馆，为顾客提供按摩、艾灸等保健服务，并未进行疾病的诊断和治疗，这种情况下是否构成非法行医？

苏州太仓刑事律师指出，区分医疗活动与保健服务的关键在于是否涉及疾病的诊断、治疗和预防。如果行为人的行为未超出保健服务的范围，未对患者进行疾病诊断和治疗操作，则可能不构成非法行医罪。

（三）情节是否严重的辩护

情节严重是非法行医罪成立的关键要件。律师在辩护时，会重点审查案件是否存在符合立案标准的情节。例如，对于造成就诊人轻度残疾或器官组织损伤的案件，律师会审查伤残鉴定的程序是否合法、鉴定机构和鉴定人是否具备资质、鉴定结论是否科学合理等。

同时，对于非法行医被行政处罚两次后的再次行医案件，律师会核实行政处罚的合法性、是否已实际执行以及再次行医的时间、性质等因素，以确定是否符合“再次非法行医”的情节。

（四）罪与非罪、此罪与彼罪的辩护

苏州太仓刑事律师还会从罪与非罪、此罪与彼罪的角度进行辩护。例如，在行为人销售假药并提供简单医疗服务的案件中，其行为可能同时涉及销售假药罪和非法行医罪。律师需要分析两个罪名的构成要件和具体行为表现，确定是否应当数罪并罚或者依照一重罪处罚。

此外，对于一些因民间传统习俗或宗教信仰而进行的所谓“治疗”行为，如某些宗教场所的“施法治病”活动，是否构成非法行医罪也需要进行深入分析。律师会结合行为人的主观故意、行为方式、社会危害性等因素，论证其是否符合非法行医罪的构成要件。

六、非法行医罪的证据收集与采信要点

（一）主体身份证据的收集

在非法行医罪的案件中，证明行为人未取得医生执业资格是关键证据之一。司法机关通常会收集以下几类证据：

1. 卫生行政部门出具的证明文件，证实行为人未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》；

2. 医疗机构的任职记录或相关证明，显示行为人未在合法医疗机构注册执业；

3. 行为人自身的供述和辩解，承认其未取得相应资质；

4. 其他能够证明行为人不具备合法行医资格的证据，如教育背景材料、培训经历等。

苏州太仓刑事律师提醒，对于上述证据的收集和审查，需要确保其真实性和合法性。例如，卫生行政部门的证明文件应当由有权机关出具，并加盖公章；行为人的供述应当是在自愿、合法的情况下作出，不存在刑讯逼供等违法取证情形。

（二）非法行医行为证据的收集

证明行为人实施了非法行医行为的证据包括但不限于：

1. 现场查获的医疗器械、药品、诊疗记录、收费凭证等物证；

2. 证人证言，如患者、家属、邻居等对行为人行医活动的陈述；

3. 行为人发布的广告、宣传资料等，证明其以医疗名义招揽患者；

4. 电子数据，如微信聊天记录、预约诊疗信息、支付记录等。

苏州太仓刑事律师指出，这些证据需要形成完整的证据链，相互印证，共同证明非法行医行为的存在。例如，现场查获的医疗器械和诊疗记录可以证明行为人实施了医疗行为，而患者的证言和支付记录可以进一步佐证行为人以营利为目的从事非法行医活动。

（三）情节严重证据的收集

对于证明情节严重的证据，根据不同的情形有不同的要求：

1. 造成就诊人身体损害的案件中，需要收集就诊人的病历资料、伤残鉴定意见、医疗诊断证明等，以确定损伤程度和因果关系；

2. 涉及传染病传播的案件，需要收集疾病防控机构的疫情调查报告、传染病诊断证明、现场卫生学评估报告等；

3. 使用假药、劣药或不合格医疗器械的案件，需要收集药品、医疗器械的鉴定报告、质量检测报告、生产厂家信息等；

4. 证明非法行医被行政处罚两次以上的案件，需要收集卫生行政部门的行政处罚决定书、罚款收据、整改通知等文件，以证实行政处罚的次数和性质。

苏州太仓刑事律师强调，在审查这些证据时，要注意其关联性和证明力。例如，伤残鉴定意见应当由具备资质的鉴定机构和鉴定人作出，并且鉴定程序合法、依据充分；行政处罚决定书应当是生效的法律文书，能够证明行为人受到处罚的事实和原因。

（四）证据的审查与质证要点

在非法行医罪的诉讼过程中，律师对证据的审查和质证至关重要。以下是几个重点质证方向：

1. 证据的合法性：审查证据的收集程序是否符合法律规定，如是否存在非法搜查、扣押，证人证言是否在合法的取证程序下取得等。

2. 证据的真实性：核实证据的内容是否真实，如鉴定报告的数据是否准确，证人证言是否存在矛盾或虚假成分等。

3. 证据的关联性：分析证据与案件事实之间的关联程度，确定其对证明案件情节的作用。例如，某些医疗器械的查获是否足以证明行为人实施了医疗行为，还是仅用于其他非医疗用途。

4. 证据的完整性：检查证据是否存在缺失或不完整的情况，如诊疗记录是否连续，电子数据是否存在被篡改或删除的迹象等。

苏州太仓刑事律师通过严谨的证据审查和质证，可以有效发现证据中存在的问题，为犯罪嫌疑人或被告人提供有力的辩护，确保司法审判的公正性。

七、非法行医罪的常见争议焦点与司法实践要点

（一）关于“未取得医生执业资格”的认定争议

在司法实践中，对于“未取得医生执业资格”的认定可能存在一些争议情况。例如，某人取得了国外的医师资格证书，在国内是否可以直接认定为具备医生执业资格？或者，某人在特定领域（如中医确有专长）通过了地方组织的考核，但尚未取得国家统一颁发的《医师资格证书》，其行医行为是否构成非法行医？

苏州太仓刑事律师指出，根据我国相关法律规定，只有取得国家卫生健康行政部门颁发的《医师资格证书》和《医师执业证书》，并在合法医疗机构注册执业，才被视为具有医生执业资格。在国外取得的医师资格证书需要经过国家相关部门的认可和转化程序，方可在国内合法行医。对于中医确有专长人员，在通过国家统一的考核和认证前，其行医活动仍可能被认定为非法行医。

（二）关于“非法行医”行为边界的争议

非法行医行为的边界有时难以精确划定。例如，某医学专业毕业生在合法医疗机构实习期间，在上级医师指导下为患者进行简单诊疗操作，是否属于非法行医？或者，某乡村医生在其执业范围内为附近村民提供基本医疗服务，但未及时更新执业证书，其行为是否构成非法行医？

苏州太仓刑事律师解释说，在司法实践中，需要结合行为人的主观故意、行为的性质和范围、是否以医疗名义收取费用等因素进行综合判断。对于在合法医疗机构实习的医学生，在上级医师指导下进行的诊疗操作，通常不视为非法行医。而对于乡村医生未及时更新执业证书的情况，如果其行为未超出原执业范围且及时补正手续，可以考虑不以犯罪论处，但可能涉及行政违法责任。

（三）关于“情节严重”的认定争议

“情节严重”作为非法行医罪的构成要件，其认定标准在实践中可能存在争议。例如，非法行医行为造成就诊人轻微伤或一般性疾病，是否达到立案标准？或者，行为人非法行医时间较短、次数较少，但获利数额较大，是否可以认定为情节严重？

苏州太仓刑事律师强调，对于“情节严重”的认定，应当严格按照法律和司法解释的规定进行。对于造成就诊人轻微伤或一般性疾病的情况，通常不构成立案标准，但如果存在其他加重情节（如使用假药、造成传染病传播危险等），则可能综合认定为情节严重。对于非法行医获利数额较大的情况，可以作为判断情节严重的一个参考因素，但需要结合其他情节（如行医时间、次数、社会影响等）进行综合分析。

（四）关于非法行医罪与行政处罚的衔接问题

非法行医行为可能同时涉及刑事犯罪和行政违法。在司法实践中，如何实现刑事处罚与行政处罚的有效衔接是一个重要问题。例如，行为人因非法行医被行政处罚后，又被移送司法机关追究刑事责任，在这种情况下，已缴纳的行政罚款是否可以折抵刑事罚金？或者，卫生行政部门在行政执法过程中收集的证据，在刑事诉讼中如何采信？

苏州太仓刑事律师指出，根据我国相关法律规定，行政罚款不能直接折抵刑事罚金，但司法机关在量刑时可以考虑行为人已受到的行政处罚情况，作为从轻或减轻处罚的情节。对于卫生行政部门收集的证据，在刑事诉讼中经过审查符合证据合法性、真实性和关联性要求的，可以作为定案依据。这体现了刑事诉讼对证据的严格审查标准和行政处罚与刑事处罚的相互配合与补充。

八、公众如何防范非法行医行为

（一）增强辨别非法行医的能力

公众在就医时，应提高警惕，增强对非法行医行为的辨别能力。苏州太仓刑事律师建议，可以通过以下几种方式识别非法行医：

1. 查看行医场所是否有《医疗机构执业许可证》，这是医疗机构合法经营的法定凭证。合法医疗机构会在显著位置悬挂该证照，公众可以要求查看。

2. 核实行医人员是否具有《医师资格证书》和《医师执业证书》，并通过国家卫生健康委员会官方网站或相关查询平台进行验证。

3. 注意行医场所的环境和设施是否符合卫生标准，合法医疗机构通常会有规范的诊疗环境和合格的医疗器械。

4. 警惕以夸大疗效、虚假宣传为手段招揽患者的行医行为，如声称具有祖传秘方、包治百病等，这些往往是非法行医的常见伎俩。

（二）选择正规医疗机构就医

为了保障自身的健康权益，公众应尽量选择正规的医疗机构就医。这些机构包括各级公立医院、经过审批的私立医院、社区卫生服务中心等。在选择医疗机构时，可以参考以下建议：

1. 优先选择大型公立医院，其具有较高的医疗水平和完善的管理规范，医生均具备合法资质。

2. 对于私立医疗机构，可以通过查看其官方网站、查询相关资质证书、阅读患者评价等方式进行初步了解，选择信誉良好、资质齐全的机构。

3. 在就医过程中，注意保存好病历、处方、缴费凭证等相关资料，以便在出现问题时能够维护自己的合法权益。

（三）积极举报非法行医行为

公众如果发现身边存在非法行医行为，应及时向当地卫生行政部门或公安机关举报。苏州太仓刑事律师提醒，举报时应尽量提供详细的信息，包括非法行医的地点、人员、时间、行为内容等，以便执法部门及时调查处理。

同时，公众在举报过程中应注意保护自身安全，避免与非法行医人员发生直接冲突。可以通过电话、网络平台等途径进行匿名举报，让专业执法部门介入处理。

九、非法行医罪的预防与医疗行业规范建设

（一）加强医疗行业监管力度

卫生行政部门应加大对医疗行业的监管力度，建立完善的监督机制和执法体系。苏州太仓刑事律师建议，可以从以下几个方面入手：

1. 加强医疗机构和从业人员的准入管理，严格审核申请材料，确保只有具备合法资质的机构和人员才能进入医疗市场。

2. 定期开展医疗行业专项检查活动，对医疗机构的执业行为、医疗质量、药品器械使用等情况进行全面检查，及时发现和纠正违法行为。

3. 建立医疗行业信用体系，对合法合规经营的机构和人员给予激励，对存在违法行为的机构和人员进行惩戒，并向社会公开信用信息，增强社会监督力度。

（二）提高医疗从业人员的法律意识

医疗从业人员应增强自身的法律意识，自觉遵守医疗法律法规。苏州太仓刑事律师建议，可以通过以下途径提高法律意识：

1. 医疗机构应定期组织内部法律培训活动，邀请法律专家或律师为医务人员讲解相关法律法规，特别是非法行医罪的构成要件和法律后果。

2. 将法律法规知识纳入医学教育体系，在医学院校开设法律课程，培养医学生依法执业的意识和习惯。

3. 医疗行业协会应发挥自律作用，制定行业规范和行为准则，引导医务人员遵守法律法规，维护医疗行业秩序。

（三）加强公众健康教育与宣传

加强公众的健康教育和法律知识宣传，提高公众对非法行医危害的认识。苏州太仓刑事律师建议，可以通过以下方式进行宣传：

1. 利用媒体平台，如电视、广播、网络等，开展非法行医危害的科普宣传，制作公益广告、专题节目等，向公众普及合法就医知识。

2. 在社区、农村等基层地区开展健康讲座和法律咨询活动，向居民发放宣传资料，解答疑问，提高他们的辨别能力和防范意识。

3. 学校可以将健康教育和法律知识纳入课程内容，培养学生从小树立正确的就医观念和法律意识。

（四）完善医疗资源分配与基层医疗服务体系建设

非法行医现象在一定程度上与医疗资源分配不均衡、基层医疗服务不足有关。苏州太仓刑事律师指出，政府应加大对基层医疗卫生事业的投入，完善医疗资源分配机制。

例如，增加农村和偏远地区的医疗资源配置，建设更多的乡镇卫生院、村卫生室，培养和引进基层医疗卫生人才，提高基层医疗服务水平，满足群众的基本医疗需求，从而减少因就医难而寻求非法行医的情况。

十、总结

非法行医罪作为一种严重危害社会公共利益和公民身体健康的行为，一直是我国刑事打击的重点。苏州太仓刑事律师通过本文对非法行医罪的概念、立案标准、刑事处罚、辩护策略、证据收集以及预防措施等方面进行了全面深入的解析，旨在提高公众对这一犯罪行为的认识和防范能力，同时也为相关法律从业者提供参考。

在面对非法行医罪的指控时，及时寻求专业苏州太仓刑事律师的帮助至关重要。律师能够凭借其专业知识和实践经验，为犯罪嫌疑人或被告人提供精准有效的辩护，维护其合法权益。同时，公众应增强法律意识和防范意识，选择正规医疗机构就医，共同营造安全、健康的医疗环境。